ISO 13485 (Medizin)

Die EuroConsult Deutschland GmbH verfügt über Berater mit individueller Branchenkenntnis und bringt die langjährige Erfahrung wirkungsvoll in schlanke und effiziente QM-Systeme ein. Die Euroconsult achtet darauf, die QM-Systeme spezifisch an Ihr Unternehmen anzupassen und unnötigen Verwaltungsballast zu vermeiden. Somit sind wir in der Lage Ihr QM-System nach ISO 13485 innerhalb kürzester Zeit einzuführen und wirkungsvoll umzusetzen. Die Prüfung nach der Fördermöglichkeit für unsere Beratungsleistungen ist für uns selbstverständlich.

Unsere Dienstleistungen:

  • Beratung, Einführung, interne Audits und Festlegung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485

  • Erarbeiten und Erstellen des Handbuches (incl. Verfahrens- und Prozessbeschreibungen), Arbeits- und Prüfanweisungen sowie Zertifizierungsunterstützung bei Audits durch akkreditierte Prüfungsunternehmen (z.B. TÜV, VdS, Dekra, DGQ und DQM)

  • Für bereits zertifizierte Unternehmen bieten wir die Verschlankung und Optimierung bestehender QM-Systeme zur innerbetrieblichen Aufwandsreduzierung und Sicherstellung der Normkonformität über einen QM-Servicevertrag an.


Detaillierte Informationen erhalten Sie auf Anfrage.